廣角檢眼鏡Ophthalmoscope
產(chǎn)品名稱
廣角檢眼鏡Ophthalmoscope
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
11810、11820
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品由帶電池的手柄、光學(xué)總成件（單目觀察望遠(yuǎn)鏡系統(tǒng)及光源系統(tǒng)）和附件（眼罩、斜視補(bǔ)償器）組成；其中11810型廣角檢眼鏡不含鈷藍(lán)濾鏡，11820型廣角檢眼鏡含鈷藍(lán)濾鏡和附加的角膜觀察鏡。
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品用于眼球角膜、房水、晶狀體、玻璃體和視網(wǎng)膜的檢查，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。
（一）廣角檢眼鏡使用說明書:
廣角眼底鏡（PanOptic） 角膜，晶狀體和玻璃體液的清澈透明可讓醫(yī)生直接觀察到視網(wǎng)膜上的動(dòng)脈，靜脈和視神經(jīng)。通過廣角光學(xué)眼底鏡對(duì)眼底結(jié)構(gòu)的直接觀察可以顯示出眼睛本身的疾病，也可以暴露出人體內(nèi)其它地方患有疾病的異常癥狀。其中*重要的疾病是由于糖尿病或高血壓引起的血管變化，以及由于視神經(jīng)乳頭水腫或視神經(jīng)炎引起的視神經(jīng)盤水腫。從這一點(diǎn)上來說，眼睛起到一個(gè)窗口作用，通過這個(gè)窗口可以作出許多有價(jià)值的臨床評(píng)估。 當(dāng)檢查醫(yī)生初步診斷出即將發(fā)生的一種危險(xiǎn)眼病，例如急性（閉角性）青光眼或視網(wǎng)膜脫離，病人立即可去眼科門醫(yī)生處治療，從而可防止發(fā)生不可挽回的損傷�；蛘撸�(dāng)確認(rèn)患有令人苦惱但又不很急的疾病，例如，由于白內(nèi)障或玻璃體漂浮物引起視力減退，通過檢查可使病人放心，并可轉(zhuǎn)到科醫(yī)生處治療。
警告：為了將燈罩內(nèi)的溫度降至，工作時(shí)間（即電源接通持續(xù)時(shí)間）不應(yīng)超過二分鐘，關(guān)機(jī)時(shí)間不少于十分鐘。 警告：經(jīng)鑒定眼底鏡均無(wú)嚴(yán)重的光輻射危險(xiǎn)。然而，偉倫建議將對(duì)著病人眼睛的燈光強(qiáng)度限制在診斷所需的強(qiáng)度。嬰兒，無(wú)晶狀體者及眼疾患者危險(xiǎn)性更大。如果被檢查人在二十四小時(shí)內(nèi)已經(jīng)在同樣器械下暴露過，或者在任何其它使用可視光源的眼睛器械下暴露過，這種危險(xiǎn)性還要大。尤其是，眼睛已經(jīng)在視網(wǎng)膜拍片中暴露過，這樣的危險(xiǎn)性也同樣存在。按設(shè)計(jì)，本眼底鏡的標(biāo)準(zhǔn)用法是：常規(guī)眼睛檢查每只眼睛檢查時(shí)間不超過大約六十鐘。雖然任何一種醫(yī)療過程益處大于危險(xiǎn)因素，但這些較為復(fù)雜的檢查二十四小時(shí)內(nèi)的檢查時(shí)間不應(yīng)超過三分鐘。
警告：只能用與本產(chǎn)品在一起的病人眼罩杯（部件號(hào)碼118092） 警告：光譜加權(quán)光化學(xué)輻射LB和LA為存在于光束中的可引起視網(wǎng)膜光化學(xué)損傷的潛在危險(xiǎn)的標(biāo)準(zhǔn)。LB是對(duì)晶狀體不在位的眼睛的標(biāo)準(zhǔn)，LA是對(duì)或是晶狀體已移去（無(wú)晶狀體）但還未被UV—阻塞的晶狀體所替代的眼睛，或是非常幼小孩子眼睛的標(biāo)準(zhǔn)。 本眼底鏡所述的數(shù)值是在光線強(qiáng)度和孔徑時(shí)使用本器械時(shí)的潛在危險(xiǎn)。LB或LA值超過17.50 瓦/ 平方厘米－－立體角被認(rèn)為是高值。光化學(xué)危險(xiǎn)的視網(wǎng)膜暴露劑量是輻射量和暴露時(shí)間的積。例如，17.50 瓦/ 平方厘米－－立體角的輻射量，暴露一次三分鐘，為所建議的視網(wǎng)膜暴露劑量限值。如果輻射量減少到8.75 瓦/平方厘米—立體角，那么需要有兩倍的時(shí)間（即六分鐘）達(dá)到所建議的限值。所建議的暴露劑量是在對(duì)“美國(guó)政府工業(yè)衛(wèi)生學(xué)家會(huì)議（ACGIH）的化學(xué)物質(zhì)和物理介質(zhì)的臨界限值“（2000年版）計(jì)算基礎(chǔ)上得出的。 118系列眼底鏡光譜加權(quán)光化學(xué)輻射在輻射強(qiáng)度和孔徑時(shí)，LB為287瓦/平方厘米—立體角，LA（無(wú)晶狀體）為306瓦/平方厘米—立體角。
（二）廣角檢眼鏡Ophthalmoscope安 裝 說 明：
把廣角光學(xué)眼底鏡頭接到偉倫電源上 將廣角眼底鏡基座上的切口對(duì)準(zhǔn)電源上的突出部。（廣角眼底鏡與所有的偉倫3.5V電源都相配）。輕輕地推進(jìn)去并旋轉(zhuǎn)九十度。（圖示說明：逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)手柄。） 把廣角光學(xué)眼底鏡眼杯裝到廣角光學(xué)眼底鏡上 警告：只能用與本產(chǎn)品在一起的病人眼罩杯（部件號(hào)118092）將眼罩杯插入眼底鏡的病人一邊。推進(jìn)去并開始擰，一直擰到你感到兩者互相卡住為止。 把角膜觀察鏡頭接在廣角光學(xué)眼底鏡上（僅11820型） 將角膜觀察鏡頭插入眼底鏡的病人一邊。推進(jìn)去并開始擰，一直擰到你感到兩者互相卡住為止。如圖五所示，將病人眼罩杯換成角膜觀察鏡頭。確認(rèn)鏡頭罩上的線與廣角光學(xué)眼底鏡頂部接縫對(duì)齊。
更新時(shí)間：2024/11/12 13:32:11
經(jīng)營(yíng)許可證號(hào)：滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20220040號(hào)
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