批準文號:國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402722號
Cedex HiRes Analyzer 細胞培養(yǎng)分析儀
Cedex HiRes 系統(tǒng)的 特征性高清掃描圖像使您能夠細致入微地觀察細胞培養(yǎng)中的微小變化;谂_酚藍排斥法,作為知 名的Cedex系統(tǒng)的新代,Cedex HiRes系統(tǒng)具強大的功能,自動化水平以及測量精確度 高的特點。
在生物制藥工藝開發(fā)過程中,為重要的點是優(yōu)化細胞培養(yǎng)條件,盡可能大化地提高產(chǎn)品產(chǎn)量和質(zhì) 量。細胞的濃度、活力、結(jié)團率、形態(tài)、以及細胞碎片數(shù)量是我們了解反應(yīng)器中細胞培養(yǎng)狀態(tài)的重要 的指標。確保起始階段的細胞培養(yǎng)狀態(tài)在要求范圍內(nèi)是任何細胞分析的重要提;同時也是保證高重復(fù) 性、高精度和不同培養(yǎng)階段可比性的要條件。Cedex HiRes系統(tǒng)為您密切監(jiān)測和記錄這些參數(shù),從 而為培養(yǎng)過程中不同時間點的大量樣品的比較提供了可能。
Cedex HiRes高清圖像細胞分析系統(tǒng)完全符合生物制藥生產(chǎn)的工業(yè)標準,例如符合包括21 CFR part 11 在內(nèi)的各種GMP 法規(guī),在范圍內(nèi)的GMP生物制藥企業(yè)生產(chǎn)過程中廣泛使用。我們?yōu)槟峁?齊備的文件和IQ/OQ模板,客制化的驗證服務(wù)和系統(tǒng)適應(yīng)性測試(System Suitability Test, SST)自動 工具,既保證設(shè)備的穩(wěn)定性能表現(xiàn),又提供了不同時間不同設(shè)備之間的可參照性。
的技術(shù),強大的功能,大大提升您的研究和生產(chǎn)效率。
滿足GMP法規(guī)要求,數(shù)據(jù)可追溯,透明度和可靠性高
簡便省時的樣本操作
高效自動染色及樣品混勻
同時監(jiān)測細胞濃度、活力度和形態(tài)學(xué)特征
自動化的細胞計數(shù)及活力度測試,避免人為因素干擾,結(jié)果更可信
高清圖像和可移動的顯微鏡技術(shù)
全新軟件特性和友好的畫圖輸出,快速得到分析結(jié)果
40.5 cm x 53.5 cm x 46.5 cm (W x D x H)
重量: 26.9 kg的技術(shù),強大的功能,大大提升您的研究和生產(chǎn)效率。
滿足GMP法規(guī)要求,數(shù)據(jù)可追溯,透明度和可靠性高
簡便省時的樣本操作
高效自動染色及樣品混勻
同時監(jiān)測細胞濃度、活力度和形態(tài)學(xué)特征
自動化的細胞計數(shù)及活力度測試,避免人為因素干擾,結(jié)果更可信
高清圖像和可移動的顯微鏡技術(shù)
全新軟件特性和友好的畫圖輸出,快速得到分析結(jié)果
40.5 cm x 53.5 cm x 46.5 cm (W x D x H)